استدعت شركة Lupine Pharmaceuticals دفعتين من موانع الحمل الفموية Tydemy نظرًا لانخفاض الفعالية التي قد تؤدي إلى حالات حمل غير متوقعة للمستخدمين.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه تم سحب الحبوب طواعية بعد أن أدرك المصنعون أن موانع الحمل الفموية تحتوي على مستوى منخفض من حمض الأسكوربيك ، وهو مكون في المنتج ، ومستويات عالية من “شوائب معروفة”.
وقالت الشركة إن المستويات المنخفضة من حمض الأسكوربيك “يمكن أن تؤثر على فعالية المنتج ، مما قد يؤدي إلى حدوث حمل غير متوقع”. ومع ذلك ، أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أنها لم تتلق أي تقارير عن “الأحداث السلبية المتعلقة باستخدام هذا المنتج”.
لوبين فارماسيوتيكالز ، إنك. يصدر طلب سحب طوعي لقطعتين من Tydemy على الصعيد الوطني (ادارة الاغذية والعقاقير)
حذرت إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية من أن دفعات Tydemy المسترجعة قد تؤدي إلى حالات الحمل. (آي ستوك)
الكثير من حبوب Tydemy التي تم استرجاعها ، وهي عبارة عن وصفة طبية من الاستروجين ومانع الحمل البروجستيرون ، هي كميات L200183 و L201560 وتم توزيعها من قبل الصيدليات في جميع أنحاء الولايات المتحدة من 3 يونيو 2022 إلى 31 مايو 2023. يمكن للمستهلكين العثور على رقم الدفعة على الجانب من الملصق.
أطفال الذكاء الاصطناعي: التكنولوجيا الجديدة تساعد أطباء الخصوبة في اختيار أفضل الأجنة للتلقيح الاصطناعي
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء ، تم سحب 4179 صندوقًا من موانع الحمل الفموية.
يتم تشجيع الأشخاص الذين يتناولون حاليًا الكثير من الأدوية على الاستمرار في تناول حبوبهم ولكن على الفور يبحثون عن بديل من طبيبهم.
امرأة تأخذ الحبة التالية من العبوة الشهرية لحبوب منع الحمل. (أنيت ريدل / تحالف الصورة عبر Getty Images)
انقر هنا للاشتراك في نشرتنا الإخبارية الصحية
هذه ليست أول عملية سحب طوعية لشركة Lupine Pharmaceuticals.
في ديسمبر الماضي ، استدعى لوبين مجموعة من 20-ملليجرام أقراص كوينابريل USP وثلاث دفعات من 40 ملليجرام أقراص Quinapril USP بسبب احتمالية وجود شوائب نيتروسامين.
انقر هنا للحصول على تطبيق FOX NEWS