لقاحات COVID لأصغر أطفال أمريكا: تعقد إدارة الغذاء والدواء اجتماعات في يونيو

الجديديمكنك الآن الاستماع إلى مقالات Fox News!

حددت إدارة الغذاء والدواء (FDA) اجتماعًا عامًا يوم الجمعة لمراجعة لقاحات COVID-19 للأطفال الأصغر سنًا في الولايات المتحدة

ومن المقرر عقد الاجتماعات في 8 و 21 و 22 يونيو ، لكن المواعيد ليست نهائية.

إدارة الغذاء والدواء تضع خطة على بن مينثول في السجائر والسيجار

ستقوم لجنة من الخبراء بمراجعة الطلبات المقدمة من مصنعي لقاحات موديرنا وفايزر لقاحات الطفولة.

وقال د. قال بيتر ماركس ، مدير مركز التقييم البيولوجي والبحوث ، في أ إعلان. “نحن نقدم جدولاً زمنياً أولياً لمناقشة هذه المساهمات ، حيث ستغطي هذه الاجتماعات مجموعة من الموضوعات ذات الأهمية الكبيرة لعامة الناس. وتلتزم الوكالة بعملية شاملة وشفافة تأخذ في الاعتبار مدخلات مستشارينا المستقلين . “ويوفر نظرة ثاقبة لمراجعتنا للقاحات COVID-19. نعتزم المضي قدمًا على الفور مع جميع الموافقات المناسبة بمجرد الانتهاء من عملنا.”

وقالت الوكالة إنه سيتم تقديم مزيد من التفاصيل مع استكمال كل شركة طلبها.

وقال روبرت كاليف مفوض ادارة الاغذية والعقاقير “لن يكون هناك تأخير” للصحفيين يوم الجمعة. “سنراجع البيانات ونعقد اجتماعًا للجنة الاستشارية ونتخذ قرارًا في أقرب وقت ممكن بمجرد تلقينا الطلبات”.

يوم الخميس، سأل موديرنا وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاحها للاستخدام الطارئ للأطفال دون سن 6 سنوات.

تتحرك إدارة الغذاء والدواء للحد من محتوى الرصاص في العصائر

الذي – التي التكنولوجيا الحيوية وقالت الشركة إن الحقنة كانت فعالة بنسبة 51٪ ضد الفيروس لدى الأطفال دون سن الثانية وحوالي 37٪ فعالة في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 5 سنوات.

وأضافت أن طلبات مماثلة جارية مع المنظمين الدوليين ، مشيرة إلى أن الطلبات تستند إلى سلسلة جرعتين أولية من اللقاح تبلغ 25 ميكروغرامًا.

قال ستيفان بانسل ، الرئيس التنفيذي لمورنا في بيان: “نحن فخورون بأن نشارك أننا بدأنا تقديم EUA الخاص بنا للموافقة على لقاح COVID-19 للأطفال الصغار”. “نعتقد أن mRNA-1273 سيكون بالتأكيد قادرًا على حماية هؤلاء الأطفال من SARS-CoV-2 ، وهو أمر مهم للغاية في معركتنا المستمرة ضد COVID-19 وسوف يرحب به الآباء ومقدمو الرعاية بشكل خاص.”

قدمت Modern طلبات FDA للأطفال الأكبر سنًا ، لكن FDA لم تتخذ قرارًا بشأنها ، ولا يزال من غير الواضح ما إذا كان سيتم النظر في هذه البيانات.

في الوقت الحالي ، يمكن تلقيح الأطفال البالغين من العمر 5 أعوام أو أكبر فقط في الولايات المتحدة باستخدام لقاح شركة Pfizer المنافسة.

انقر هنا للحصول على تطبيق FOX NEWS

ومن المتوقع أيضًا أن تعلن شركة Pfizer عما إذا كانت ثلاث جرعات أصغر منها تعمل مع الأطفال الصغار.

في الوقت الحالي ، يمكن تلقيح الأطفال البالغين من العمر 5 أعوام أو أكبر فقط في الولايات المتحدة باستخدام لقاح شركة Pfizer المنافسة.

ساهمت وكالة أسوشيتد برس في هذا التقرير.

Leave a Comment