قد يكون لقاح السرطان وأمراض القلب جاهزًا بحلول عام 2030
المساهم الطبي في Fox News د. تقول جانيت نشيوات إن التكنولوجيا التي يستخدمها اللقاح تم بحثها منذ الثمانينيات وتعلم الجسم التعرف على الخلايا السرطانية لمهاجمتها وتدميرها.
صوتت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الخميس على التوصية بالموافقة على لقاح RSV من فايزر للنساء الحوامل. لقد اقترب اللقاح الآن من أن يصبح أول تطعيم متاح للأم لحماية الرضع من الفيروس المخلوي التنفسي.
بعد اجتماع عام استمر لمدة يوم واحد عبر مؤتمر عبر الإنترنت ، صوتت اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة التابعة لإدارة الغذاء والدواء (VRBPAC) بالإجماع (14-0) لدعم فعالية اللقاح في منع الآثار الضارة لـ RSV في الرضع حتى سن ستة أشهر عندما تعطى للنساء في الثلث الثاني أو الثالث من الحمل.
كما صوتت اللجنة بأغلبية 10 مقابل 4 على سلامة اللقاح.
تقرير جديد يقترح “الشراء الهلع” للأدوية من قبل المرضى ومقدمي الخدمات تسببت في حدوث نقص في الأدوية
قالت Annaliesa Anderson ، حاصلة على درجة الدكتوراه ، “لقد شجعتنا نتائج اجتماع VRBPAC اليوم لأنها خطوة مهمة إلى الأمام في الهدف الذي يسعى إليه المجتمع العلمي منذ فترة طويلة وهو المساعدة في منع مرض RSV عند الرضع خلال الأشهر الستة الأولى من حياتهم الأكثر ضعفًا” ، نائب الرئيس الأول لشركة فايزر وكبير المسؤولين العلميين لبحوث اللقاحات وتطويرها ، في بيان صحفي.
أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالموافقة على لقاح RSV من شركة Pfizer للنساء الحوامل. (آي ستوك)
وأضافت: “إذا تمت الموافقة ، فإن لقاح RSV المرشح لديه القدرة على أن يكون أول لقاح تحصين للأم للمساعدة في حماية الرضع عند أنفاسهم الأولى خلال الأشهر الستة الأولى من حياتهم ضد هذه العدوى الخطيرة المحتملة”.
“إن إعطائها للمرأة الحامل يوفر حماية سلبية للجنين ، والذي ينتقل بعد ذلك إلى مرحلة الطفولة المبكرة.”
قبل اتخاذ قرارها ، راجعت اللجنة نتائج المرحلة 3 من التجربة السريرية لشركة فايزر ، والتي نُشرت في مجلة نيو إنجلاند الطبية.
على الرغم من أن التوصيات هي خطوة نحو توفر اللقاح ، إلا أن الموافقة الرسمية من إدارة الغذاء والدواء لا تزال معلقة.
من المتوقع أن تتخذ الوكالة قرارها النهائي في أغسطس 2023.
يقول الطبيب إن اللقاح يبدو واعدًا ، لكن هناك حاجة إلى مزيد من البحث
“أعتقد أن هذا لقاح واعد جدًا وربما يكون فعالًا وآمنًا للغاية ، خاصةً عندما يتم إدخال عشرات الآلاف من الأطفال الصغار جدًا إلى المستشفى بفيروس RSV كل عام” ، قال د. مارك سيجل ، أستاذ الطب في مركز NYU Langone الطبي ومساهم طبي في Fox News ، لـ Fox News Digital.
حوالي 58.000 إلى 80.000 طفل تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات وأقل يدخلون المستشفى بسبب عدوى RSV ، وفقًا لبيانات من CDC. (آي ستوك)
وأضاف: “إن إعطائها للمرأة الحامل يوفر حماية سلبية للجنين ، والذي ينتقل بعد ذلك إلى مرحلة الطفولة المبكرة”.
في الأسبوع الماضي ، أجرى سيجل مقابلة مع د. بول أوفيت فيلاديلفيا، بنسيلفينيامن هو عضو في المجلس الاستشاري لإدارة الغذاء والدواء.
انقر هنا للاشتراك في نشرتنا الإخبارية الصحية
قال سيجل: “لقد كان إيجابيًا للغاية بشأن اللقاح”. “ومع ذلك ، عندما رأى البيانات كاملة بالفعل ، انتهى به الأمر بالتصويت بـ” لا ” [on the safety issue]على ما يبدو بسبب ارتباطه المحتمل بالولادة المبكرة “.
أضاف سيجل ، “بالنسبة لي ، هذا يعني أنه يلزم إجراء مزيد من البحث. أنا أثق في آراء الدكتور أوفيت في هذا الشأن.”
خطر RSV على الأطفال
في بعض الحالات ، يشكل الفيروس خطراً على الرضع والأطفال الصغار.
يتم إدخال حوالي 58000 إلى 80.000 طفل تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات وأقل في المستشفى بسبب عدوى RSV ، وفقًا لبيانات من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC).
قد تظهر على الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر أعراضًا تشمل التهيج والخمول ونقص الشهية وتوقف التنفس. (آي ستوك)
في معظم الأطفال ، يسبب RSV خفيفًا فقط أعراض تشبه أعراض البردولكن في بعض الحالات يمكن أن يؤدي إلى اضطرابات تنفسية خطيرة مثل الالتهاب الرئوي أو التهاب القصيبات ، والتي قد تتطلب دخول المستشفى والرعاية الداعمة.
انقر هنا للحصول على تطبيق FOX NEWS
ووفقًا لمركز السيطرة على الأمراض ، فإن الأطفال الأكثر تعرضًا للخطر هم الأطفال الخدج ، والرضع ستة أشهر أو أقل ، والأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين والذين يعانون من أمراض الرئة المزمنة أو أمراض القلب ، والأطفال الذين يعانون من ضعف المناعة وأولئك الذين يعانون من اضطرابات عصبية عضلية.
أول لقاح RSV معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للبالغين 60 عامًا وأكثر
قد تظهر على الأطفال الذين تقل أعمارهم عن ستة أشهر أعراضًا تشمل التهيج والخمول وانخفاض الشهية وتوقف التنفس.
في وقت سابق من هذا الشهر ، أفيد أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على لقاح RSV الأول ، المسمى Arexy ، للاستخدام في الأشخاص الذين يبلغون من العمر 60 عامًا أو أكبر للوقاية أمراض الجهاز التنفسي السفلي.