أول لقاح لفيروس RSV تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للبالغين الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على أول لقاح لفيروس الجهاز التنفسي المخلوي (RSV) للاستخدام في الولايات المتحدة ، حسبما أعلنت وكالة الصحة العامة يوم الأربعاء.

تمت الموافقة على الدواء ، المسمى Arexvy ، للاستخدام في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا للوقاية من RSV ، وهو a أمراض الجهاز التنفسي السفلي.

يقول د. Peter Marks ، دكتوراه ، مدير مركز FDA لتقييم وأبحاث البيولوجيا في سيلفر سبرينج ، ماريلاندفي إشعار FDA.

تثير زيادة RSV أسئلة حول الحالات المتكررة: هل يمكنك أنت أو الطفل الحصول عليها مرة أخرى؟

“تعتبر الموافقة اليوم على أول لقاح RSV إنجازًا مهمًا للصحة العامة في الوقاية من مرض يمكن أن يهدد الحياة ويعكس التزام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المستمر بتسهيل تطوير لقاحات آمنة وفعالة لاستخدامها في الولايات المتحدة “.

لقاح السيدة الأكبر سنا

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على أول لقاح لفيروس الجهاز التنفسي المخلوي (RSV) للاستخدام في الولايات المتحدة (آي ستوك)

فيروس الجهاز التنفسي الشائع شديد العدوى ، يتسبب الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) عمومًا في ظهور أعراض خفيفة شبيهة بالبرد تستمر عادةً لمدة أسبوع أو أسبوعين ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC).

عدد أقل من التهابات الجهاز التنفسي لدى الشباب المرتبطين بوفيات البالغين المبكرة: دراسة

بالنسبة للأشخاص في بعض الفئات المعرضة للخطر ، بما في ذلك كبار السن والأطفال ، يمكن أن يتسبب الفيروس في حالات أكثر خطورة.

في كبار السن ، يمكن أن تؤدي عدوى RSV إلى عدوى الرئة أو الالتهاب الرئوي ويمكن أن تسبب أيضًا مضاعفات لدى المصابين بالربو. مرض قلبيضعف جهاز المناعة أو مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض.

لقاح RSV

تمت الموافقة على الدواء ، المسمى Arexvy (غير مصور) ، للاستخدام في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكثر للوقاية من RSV ، وهو مرض يصيب الجهاز التنفسي السفلي. (آي ستوك)

يقول مركز السيطرة على الأمراض إن حوالي 60.000 إلى 160.000 من كبار السن في الولايات المتحدة يدخلون إلى المستشفى بسبب RSV كل عام – ويموت ما بين 6000-1000 من الفيروس.

أظهرت الدراسة “الفوائد الحاسمة” للقاح

أجرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) “دراسة سريرية مستمرة وعشوائية خاضعة للتحكم الوهمي” لضمان سلامة وفعالية أريكسفي لجرعة واحدة في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكبر ، وفقًا للإصدار.

من بين 25000 مشارك في الدراسة ، تلقى نصفهم اللقاح وتلقى نصفهم دواءً وهميًا.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “اللقاح قلل بشكل كبير من خطر الإصابة بـ LRTD المرتبط بـ RSV (عدوى الجهاز التنفسي السفلي) بنسبة 82.6٪ وقلل من خطر الإصابة بـ LRTD المرتبط بـ RSV بنسبة 94.1٪”.

“لوضع ذلك في المنظور ، كانت هناك سبع حالات RSV في مجموعة اللقاح و 40 حالة في مجموعة الدواء الوهمي ،” د. شانا جونسون ، طبيبة في الطب الطبيعي وإعادة التأهيل في سكوتسديل بولاية أريزونا، لـ Fox News Digital. “الانخفاض في الأمراض الخطيرة ، مثل الاستشفاء والوفاة ، هي الفوائد الحاسمة”.

رجل مسن مع جهاز الاستنشاق

في كبار السن ، يمكن أن تؤدي عدوى RSV إلى عدوى الرئة أو الالتهاب الرئوي ويمكن أن تسبب أيضًا مضاعفات في الأشخاص المصابين بالربو أو أمراض القلب أو ضعف جهاز المناعة أو مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD). (آي ستوك)

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها في الدراسة هي الألم في موقع الحقن ، وآلام العضلات ، والتعب ، وآلام / تصلب المفاصل ، والصداع.

كما أجرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دراستين أصغر شملت حوالي 2500 شخص في سن 60 وما فوق.

في إحدى هذه الدراسات ، التي تلقى فيها المشاركون لقاحًا من عقار أريكسفي ولقاح الإنفلونزا ، أصيب شخصان بالتهاب الدماغ والنخاع الحاد المنتشر (ADEM) – وهو نوع نادر من الالتهاب يصيب الدماغ والحبل الشوكي – في غضون سبعة و 22 يومًا من التطعيم.

يتم إدخال حوالي 60.000 إلى 160.000 من كبار السن في المستشفى في الولايات المتحدة مع RSV كل عام.

في الدراسة الثانية ، أصيب شخص بمتلازمة جيلان باريه ، وهو اضطراب مناعي نادر يسبب ضعف العضلات وأحيانًا الشلل ، بعد تسعة أيام من تلقيح أريكسفي.

انقر هنا للاشتراك في نشرتنا الإخبارية الصحية

“استنادًا إلى بيانات السلامة من الدراستين الأصغر حجمًا ، تطلب إدارة الغذاء والدواء من الشركة إجراء دراسة ما بعد التسويق للتحكم في مخاطر المضاعفات المناعية لوساطة Guillain-Barré و ADEM ، وهي مضاعفات نادرة ولكنها كارثية إذا حدثت. في شخص ، أوضح جونسون.

انقر هنا للحصول على تطبيق FOX NEWS

وأضاف جونسون: “لقد التزمت الشركة أيضًا بتقييم معدل زيادة الرجفان الأذيني (إيقاع غير طبيعي في القلب)”.