لقاح Pfizer: لقاح Covid-19 بثلاث جرعات ينتج استجابة مناعية قوية لدى الأطفال الصغار ، كما تقول شركة Pfizer و BioNTech

البحث عن لقاحات Covid-19 طويلة الأمد

شملت تجربة المرحلة 2/3 1678 طفلاً تلقوا جرعة ثالثة خلال الفترة التي سيطر فيها متغير فيروس كورونا أوميكرون. قالت الشركات في بيان صحفي إن مستويات الأجسام المضادة التي تم اختبارها بعد شهر من الجرعة الثالثة أظهرت أن اللقاح أنتج استجابة مناعية مماثلة لجرعتين في سن 16 إلى 25 عامًا. لم يتم مراجعة البيانات أو نشرها بعد.

وجدت نتائج منتصف المدة فعالية اللقاح بنسبة 80.3٪ ضد Covid-19 المصحوب بأعراض في هذه الفئة العمرية الأصغر. حددت الشركات 10 حالات أعراض بعد سبعة أيام على الأقل من الجرعة الثالثة. ومع ذلك ، لن يتم تحديد الفعالية بشكل نهائي حتى يتم تحديد 21 حالة عرضية على الأقل في مجموعة اللقاح ثم مقارنتها بعدد حالات الأعراض في مجموعة الدواء الوهمي.

وقالت الشركات إن ثلاث جرعات بحجم الأطفال لهذه الفئة العمرية الأصغر كانت “جيدة التحمل” ولم يتم تحديد أي إشارات أمان جديدة.

تقدم شركة Moderna طلبًا للحصول على تصريح استخدام طارئ للقاح Covid-19 للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 5 سنوات

“هذه البيانات المتعلقة بالسلامة والاستمناع والفعالية مشجعة ، ونتطلع إلى استكمال تقاريرنا إلى المنظمين على مستوى العالم قريبًا على أمل جعل هذا اللقاح متاحًا للأطفال الأصغر سنًا في أقرب وقت ممكن بشرط الحصول على الموافقة التنظيمية” ، هذا ما قاله رئيس مجلس إدارة شركة Pfizer ومديرها التنفيذي. وقال ألبرت بورلا في بيان.

لقاحات هذه الفئة العمرية الأصغر أصغر من تلك المستخدمة في الفئات العمرية الأكبر سنًا. يتلقى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر جرعتين من لقاح 30 ميكروغرامًا ، ويتلقى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 12 عامًا جرعتين من لقاح 10 ميكروجرام. كلا الفئتين العمريتين مؤهلة للحصول على جرعات منشطة.

بالنسبة للأطفال من سن 6 أشهر إلى 5 سنوات ، فإن لقاح Pfizer / BioNTech هو ثلاث جرعات 3 ميكروجرام. تم إعطاء الجرعتين الأوليين على فترات مدتها ثلاثة أسابيع ، وتم إعطاء الجرعة الثالثة بعد شهرين على الأقل من الجرعة الثانية.

الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات هم الفئة العمرية الوحيدة غير المؤهلة بعد للحصول على لقاح Covid-19. تم تأجيل اللقاح لهذه الفئة العمرية لأن نتائج سلسلة من جرعتين من لقاح Pfizer / BioNTech لم توفر المستوى المتوقع من الحماية. وقالت الشركات إنها ستغير التجربة لإضافة جرعة ثالثة.

في فبراير ، طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من الشركات تقديم تصريح استخدام طارئ بناءً على بيانات الجرعتين ، لكنها أرجأت بعد ذلك اجتماعًا للمجلس الاستشاري للقاح بالوكالة حتى يمكن النظر في بيانات الجرعة الثالثة.

عقدت اللجنة الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء (FDA) بشأن اللقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة اجتماعات أولية من المقرر عقدها في 8 و 21 و 22 يونيو لمناقشة تحديثات تصاريح استخدام الطوارئ التي يمكن أن تؤهل الأطفال الصغار للتطعيم بلقاحات Moderna أو Pfizer / BioNTech.

قدمت شركة Moderna بيانات لقاحها للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 5 سنوات إلى إدارة الغذاء والدواء في أواخر أبريل. يعتمد التقديم الحديث على جرعتين 25 ميكروغرام تعطى كل 28 يومًا.

Leave a Comment