يصوت مستشاري لقاح CDC بالإجماع على التوصية بلقاح Moderna Covid-19 للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا

حصل اللقاح على تصريح استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأسبوع الماضي.

صوت جميع الأعضاء الخمسة عشر المصوتين في اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) لصالح البيانات:

“يوصى بتناول جرعتين من لقاح Moderna COVID-19 (50mcg) للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-11 عامًا بموجب قانون EUA الصادر عن إدارة الغذاء والدواء.”

“يوصى بتناول جرعتين من لقاح Moderna COVID-19 (100mcg) للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا بموجب قانون EUA الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.”

وافقت اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها على اللقاح بعد سماع تفاصيل حول طلب موديرنا إلى إدارة الغذاء والدواء وأحدث بيانات السلامة.

يقول د. هيلين كيب تالبوت ، أستاذة الطب المساعدة من جامعة فاندربيلت خلال مناقشة ACIP للقاح يوم الخميس. وأضافت أن التهاب عضلة القلب بعد التطعيم كان خفيفًا بشكل عام مقارنة بأولئك الذين أصيبوا بالتهاب عضلة القلب بعد إصابتهم بـ Covid-19.

HHS تطلق إعلانات الخدمة العامة الجديدة لتشجيع التطعيمات ضد Covid-19 للأطفال دون سن الخامسة

قال مركز السيطرة على الأمراض (CDC) إن خطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب “قد يكون أعلى” مع لقاح موديرنا مقارنة بلقاح فايزر ، لكن هناك قيودًا على ما يعرفه الباحثون عن الحالة في هذه الفئة العمرية ، حيث أن البيانات رصدية ومحدودة.

بشكل عام ، أظهرت بيانات من الشركة أن معظم الأطفال تلقوا اللقاح دون حوادث.

قال د. توم شيمابوكورو ، نائب مدير فريق عمل لقاح H1N1 في مركز السيطرة على الأمراض. “سنواصل مراقبة سلامة هذه اللقاحات ، وسنواصل العمل مع الشركاء ، سواء داخل الحكومة الفيدرالية ومع مقدمي الرعاية الصحية ومنظمات مقدمي الرعاية لفهم هذه الأنواع من الأحداث الضائرة بشكل أفضل.”

خلال الوباء ، حدثت أكثر من 5.1 مليون حالة Covid-19 بين الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا ، وفقًا لعرض تقديمي في اجتماع د. سارة اوليفر.

في أبريل ، كان الأطفال غير الملقحين الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 17 عامًا معرضين بشكل عام لخطر الإصابة بفيروس Covid-19 بمقدار الضعف مقارنة بالأطفال غير المحصنين بسلسلة اللقاح الأولية.

تبدأ تطعيمات Covid-19 للأطفال الأمريكيين الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات

كانت هناك أيضًا زيادة في دخول المستشفيات بين هذه الفئة العمرية ، خاصة خلال زيادة Omicron. من بين المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا ، فإن المعدلات التراكمية لدخول المستشفيات Covid-19 “أعلى بكثير” من الإنفلونزا خلال جميع مواسم الأنفلونزا السابقة ، كما قال أوليفر ، عضو خدمة المعلومات الوبائية في مركز السيطرة على الأمراض ، للجنة. يعد احتمال إصابة الأطفال بـ Covid على المدى الطويل ، حتى لو كان لديهم حالة خفيفة أو بدون أعراض ، مصدر قلق كبير.

الأطفال هم أقل فئة تطعيمًا بين جميع الفئات العمرية في الولايات المتحدة. قال مركز السيطرة على الأمراض إن حوالي 65٪ من الأطفال في الفئة العمرية من 5 إلى 11 و 30٪ من المراهقين لم يتم تطعيمهم. يأمل مركز السيطرة على الأمراض (CDC) أن يحمي المزيد من الآباء أطفالهم بالتطعيم.

وقال أوليفر: “يمكننا أن نتوقع مع الزيادات المستقبلية لـ Covid-19 أن غير الملقحين سيستمرون في تحمل عبء المرض”.

بعد تصويت ACIP ، مدير CDC د. يقرر روشيل والينسكي ما إذا كان سيوقع على توصية ACIP. يمكن إعطاء اللقطات بعد اعتماد CDC للتوصية.

بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا ، يتم إعطاء لقاح موديرنا كسلسلة من جرعتين من 50 ميكروغرامًا في اليوم. جرعة.

ما هي الآثار الجانبية للقاح Covid-19 على الأطفال الصغار؟  يسعى الخبراء إلى تخفيف مخاوف الآباء

يتلقى المراهقون الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا نفس الكمية التي يتم إعطاؤها للبالغين – سلسلة من جرعتين من 100 ميكروغرام في اليوم. جرعة.

اللقاح الحديث متاح بالفعل للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 5 سنوات و 18 عامًا فما فوق.

كان الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا مؤهلين بالفعل للتطعيم بلقاح Pfizer / BioNTech Covid-19.

وقال أوليفر “هناك 25 مليون طفل ومراهق غير محصنين الآن. نعلم أن الفوائد تفوق مخاطر لقاح mRNA Covid-19 في أي عمر.” “يظل تلقي هذه السلسلة الأولية هو الطريقة الأكثر أمانًا للوقاية من Covid-19 الخطير.”

المعززات الحديثة

لم يثير مركز السيطرة على الأمراض (CDC) مسألة الجرعة المعززة للقاح موديرنا ، حيث لم تتم الموافقة عليها بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، لكن د. قال دوران فينك ، نائب مدير القسم الإكلينيكي للقاحات وتطبيقات المنتجات ذات الصلة من إدارة الغذاء والدواء ، إنهم سيصلحون هذه الفجوة خلال الصيف.

وقالت لجنة فينك “نتوقع معالجة هذه الفجوة في الجرعات المنشطة خلال الصيف”.

تقوم الوكالة بجمع المزيد من البيانات لتحديد ما إذا كانت هناك حاجة إلى جرعة معززة.

بعض الأطفال والمراهقين ، بناءً على أعمارهم ، الذين تلقوا لقاح فايزر Covid-19 مؤهلون للحصول على جرعة معززة.

معالجة التسميات المربكة

وعد مركز السيطرة على الأمراض لجنته الاستشارية المستقلة للقاحات بأنها ستنشئ المزيد من صحائف الوقائع والمزيد من فرص التدريب لمديري اللقاحات بسبب ما أسماه “حالة التسمية المربكة” مع قوارير اللقاح الحديثة.

للتمييز بين القوارير ، استخدمت Moderna أغطية بألوان مختلفة واستخدمت حافة لونية مختلفة حول الملصق. بالنسبة للفئة العمرية من ستة أشهر حتى 5 سنوات والذين يتلقون جرعة أصغر من 25 ميكروغرامًا ، على سبيل المثال ، يكون الغطاء أزرق داكن والحافة أرجوانية. بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا ، والذين سيحصلون على جرعة أكبر حجمًا من 50 ميكروغرامًا ، تحتوي القارورة أيضًا على غطاء أزرق داكن ، ولكن الحافة أرجوانية. تُستخدم نفس القارورة في الجرعات المنشطة للبالغين من عمر 18 عامًا فما فوق. يشير الملصق الموجود على هذا المنتج أيضًا إلى أنه يمكن استخدامه للجرعات الداعمة.

كيف يختلف لقاحا Pfizer و Moderna للأطفال الصغار؟

قال د. إليشا هول ، الإرشادات السريرية للاستجابة لحالات الطوارئ Covid-19 ، إلى اللجنة يوم الخميس. “سيكون هناك المزيد من مواد التدريس والاتصال والجهود المبذولة لتوصيل الاستخدام المصرح به لهذه القارورة للأعمار من 6 إلى 11 عامًا”.

وقالت إن مركز السيطرة على الأمراض سيقدم أيضًا ندوات تعليمية عبر الإنترنت لمساعدة مقدمي الخدمات.

“مع كل هذه المنتجات الجديدة ، يمكن أن يكون هناك المزيد من الفرص لأخطاء إدارة اللقاح. بالإضافة إلى عدد المنتجات فقط ، بالطبع المنتجات التي لم يتم تصنيفها للفئة العمرية المحددة. بالإضافة إلى ذلك ، قد يكون مقدمو خدمات طب الأطفال الجدد ليس على دراية بلقاحات Covid-19 ، وهناك بعض الاختلافات الملحوظة بين اللقاحات الروتينية “.

دعا العديد من أعضاء اللجنة الاستشارية للقاحات شركة Moderna و Pfizer إلى تبسيط تصميم قارورة لقاح Covid-19. كما أعربوا عن قلقهم من أن مسؤولي اللقاح الذين يعانون من عمى الألوان لن يتمكنوا من التمييز بين القوارير.

“إنني أقدر حقًا قيام مركز السيطرة على الأمراض بتجميع أنواع التدريب والدعم عندما نحتاج إلى تنفيذه ، ولكن أقر فقط أن هذا يؤثر على القبول من وجهة نظر مقدم الخدمة لأنه من المعقد جدًا دمجها في الممارسة المزدحمة” ، قال ACIP. رئيس د. جريس لي ، طبيبة مساعدة لممارسة الابتكار في مستشفى لوسيل باكارد للأطفال. “بالنسبة لي ، هذا أمر ساحق للغاية ، وأشعر أنني أعرف Covid جيدًا.”

أخبرت مودرنا اللجنة أنها “تعمل بنشاط” على مسألة التصميم.

Leave a Comment